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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3572| Título: | Voto n. 158/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da Registro de Medicamento Genérico do medicamento mesilato de imatinibe. O método de dissolução é tecnicamente inadequado para o medicamento objeto do registro não cumprindo os requisitos técnicos do inciso III, art. 14 da Resolução RDC no 31/2010. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6139 |
| Número do Processo: | 25351.486062/2013-10 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente indeferido: 0692924/13-9 Número do expediente do recurso: 0141947/20-1 SJO 19-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento genérico Método de dissolução Não cumprimento de requisitos legais Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 158_2020_CRES1_Accord Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access | 242.63 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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