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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3612| Título: | Voto n. 168/2020/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Cancelamento de Registro de Medicamento-Anvisa do medicamento genérico cloridrato de prometazina (CLONE). Ausência de protocolo de petição Pós-Registro no processo do medicamento Clone vinculado ao processo Matriz em desacordo com o § 1o do art. 17 da Resolução RDC no 31 de 2014. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.389093/2019-70 Número do expediente indeferido: 0226228/20-2 Número do expediente do recurso: 0671330/20-1 SJO 20-2020 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Cancelamento do registro Medicamento genérico Alteração Pós-registro do medicamento clone Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 168_2020_CRES1_Belfar Ltda..pdf Restricted Access | 223.52 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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