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Voto nº 208-2020-CRES1_Comissão Nacional de Energia Nuclear..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2023-09-27T16:51:41Z-
dc.date.available2023-09-27T16:51:41Z-
dc.date.issued2020-07-02-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3916-
dc.description.abstractRecurso Administrativo. Indeferimento da Registro de Medicamento Radiofármaco pronto para uso do radiofármaco Iod-Ipen-123 - iodeto de sódio (123I). O enquadramento do produto como medicamento radiofármaco de uso consagrado deve ser verificado, conforme lista constante do anexo I da Resolução RDC nº 64/2009 com consequente avaliação do processo à luz da Resolução RDC nº 263/2019. CONHECER DO RECURSO E DAR- LHE PARCIAL PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 208/2020/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.18pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.398831/2015-40pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 3548021/19-1pt_BR
dc.description.additionalSJO 26-2020pt_BR
dc.subject.keywordREGISTRO DE PRODUTOSpt_BR
dc.subject.keywordMedicamento radiofármacopt_BR
dc.subject.keywordInsuficiência de documentaçãopt_BR
dc.subject.keywordUso consagradopt_BR
dc.subject.keywordRetorno à área técnicapt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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