Voto n. 379/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)

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dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	-
dc.date.accessioned	2023-10-04T14:58:38Z	-
dc.date.available	2023-10-04T14:58:38Z	-
dc.date.issued	2022-12-06	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4128	-
dc.description.abstract	REGISTRO DE FAMILIAS. MATERIAL DE USO MÉDICO. ANÁLISE COM CONCLUSÃO INSATISFATÓRIA. CUMPRIMENTO DE EXIGÊNCIA. Pesquisa clínica para o registro do produto não demonstrou segurança e eficácia em todas as indicações de uso propostas pelo fabricante para o produto. Art.5° da RDC n° 546/2021. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 379/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	8 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do Processo Administrativo (PA): 25351.116954/2021-17	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 4271458/22-8	pt_BR
dc.description.additional	SJO 33/2022	pt_BR
dc.subject.keyword	Registro de Família	pt_BR
dc.subject.keyword	Material de uso médico	pt_BR
dc.subject.keyword	Segurança e eficácia	pt_BR
dc.subject.keyword	Dados clínicos	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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