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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4128| Título: | Voto n. 379/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | REGISTRO DE FAMILIAS. MATERIAL DE USO MÉDICO. ANÁLISE COM CONCLUSÃO INSATISFATÓRIA. CUMPRIMENTO DE EXIGÊNCIA. Pesquisa clínica para o registro do produto não demonstrou segurança e eficácia em todas as indicações de uso propostas pelo fabricante para o produto. Art.5° da RDC n° 546/2021. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.116954/2021-17 Número do expediente do recurso: 4271458/22-8 SJO 33/2022 |
| Palavra Chave: | Registro de Família Material de uso médico Segurança e eficácia Dados clínicos |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 379-2022-CRES3- IBETEX IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA.pdf Restricted Access | 287.49 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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