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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4291| Título: | Voto n. 284/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO REGISTRO DE MATERIAL DE USO MÉDICO Resultado insatisfatório da análise técnica com fulcro no art. 2°, Parágrafo Único e art. 11 da Resolução RDC n° 204/2005 Necessidade de maior comprovação de estudos clínicos que demonstrem segurança e eficácia do produto CONHECER do recurso administrativo e NEGAR- LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.620813/2019-80 Número do expediente do recurso: 0662068/20-0 SJO 30-2020 |
| Palavra Chave: | Registro de família Material de uso médico Estudos clínicos Segurança e eficácia Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 284_2020_CRES3_Neomex Hospitalar Ltda..pdf Restricted Access | 509.6 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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