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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4420
Título: | Voto n. 463/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
Ano de publicação: | 2020 |
Resumo: | Recurso administrativo sanitário. Presentes os pressupostos de admissibilidade. Importação de produto sujeito a controle especial da Portaria no 344/1998 sem a anuência prévia da Anvisa. Violação à Lei nº 6.360/1976, artigo 10; ao Decreto no 78.094/1977, artigo 11; à Portaria nº 344/1998, artigo 13, e à Resolução-RDC nº 81/2008, Capítulo III, Seção I, itens 1 e 2, e Capítulo XXXIX, itens 29 e 30. Infração sanitária tipificada no artigo 10, inciso IV, da Lei nº 6.437/1977. Adequada dosimetria da pena. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, mantendo a penalidade de multa inicialmente aplicada no valor de R$ 6.000,00 (seis mil reais), acrescida da devida atualização monetária. |
Número do Processo: | 25759.275095/2010-19 |
Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 470531/11-9 SJO 33-2020 |
Palavra Chave: | INFRAÇÃO SANITÁRIA IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS Produto sujeito a controle especial Anuência prévia da Anvisa Multa |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Voto nº 463-2020-Cres2-Zydus Healthcare Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 138.32 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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