Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4427
Arquivos associados a este item:
Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
---|---|---|---|---|
Voto 1241-2022 - CRES2 - FARMACE - TACLCB.pdf Restricted Access | 288.48 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
---|---|---|
dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | - |
dc.date.accessioned | 2023-10-10T16:53:16Z | - |
dc.date.available | 2023-10-10T16:53:16Z | - |
dc.date.issued | 2022-09-29 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4427 | - |
dc.description.abstract | INFRAÇÃO SANITÁRIA. MEDICAMENTO. ROTULAGEM. DATA DE VALIDADE DIVERGENTE. 1. A empresa foi autuada por apresentar data de validade distinta na ampola e na embalagem secundária. No entanto, a conduta que realmente aconteceu é a inconsistência da data de fabricação com a data de validade. Assim, uma vez que a conduta descrita no auto de infração é distinta da conduta objetivamente identificada, ainda que também consista em infração tipificada no inciso VX do art. 10 da Lei 6.437/1977. houve erro insanável na lavratura do auto de infração pela descrição incorreta da conduta, motivo pelo qual deve ser considerado nulo, não havendo mais tempo hábil para nova autuação. CONHECER DO RECURSO e DAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 1.241/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 6 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 10-0173/2014 GGFIS | pt_BR |
dc.description.additional | Número do Processo Administrativo Sanitário (PAS): 25351.393921/2014-42 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 0049189/18-6 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 35/2022 | pt_BR |
dc.subject.keyword | Rotulagem | pt_BR |
dc.subject.keyword | Data de validade divergente | pt_BR |
dc.subject.keyword | Equívoco na descrição da conduta | pt_BR |
dc.subject.keyword | Erro insanável na lavratura do Auto de Infração Sanitária | pt_BR |
dc.subject.keyword | INFRAÇÃO SANITÁRIA | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.