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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4512| Título: | Voto n. 571/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO EM RAZÃO DA PUBLICAÇÃO DA RESOLUÇÃO-RE Nº 3.277, DE 19 DE NOVEMBRO DE 2019, NO DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO (DOU) Nº 227, DE 25 DE NOVEMBRO DE 2019, EM ATENDIMENTO AO ART. 6º DA RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 39/2013, POR NÃO CUMPRIMENTO DAS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS, EM DESACORDO COM O ART. 140, ART. 389, E PARÁGRAFO 1º DO ART. 419 DA RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 17/2010. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.273310/2019-19 Número do expediente do recurso: 3517624/19-5 SJO 34-2020 |
| Palavra Chave: | Certificação de Boas Práticas de Fabricação Produtos médicos Não conformidades Relatório de inspeção Resultado insatisfatório |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 571-2020-Cres2-Sarepta Farmacêutica Brasil Ltda..pdf Restricted Access | 554.18 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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