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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4574
Título: | Voto n. 307/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
Ano de publicação: | 2020 |
Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento de Renovação de Registro de Medicamento específico FDC - VIT B12. Não apresentação de CBPF válido para o fabricante estrangeiro, descumprindo art. 48 da RDC no 24/2011. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6182 |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.013074/99-22 Número do expediente do recurso: 0090244/15-6 SJO 35-2020 |
Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento específico Insuficiência de documentação CBPF válido Indeferimento |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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Voto nº 307-2020-Cres1-Biowell América Ltda..pdf Restricted Access | 580.09 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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