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Voto nº 845_2020_CRES2_Eurofarma Laboratórios S.A.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2023-10-24T19:39:20Z-
dc.date.available2023-10-24T19:39:20Z-
dc.date.issued2020-12-02-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4979-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. MEDIDA PREVENTIVA - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária: Recolhimento – Voluntário Suspensão - Comercialização, Distribuição e Uso DO MEDICAMENTO BETATRINTA - 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER SIST SEG. PUBLICAÇÃO DA RESOLUÇÃO-RE No 1.282, DE 27 DE ABRIL DE 2020 EM 29/4/2020 NO DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO (DOU) NO 81. Comunicado de recolhimento voluntário enviado pela empresa em razão de possível falha na selagem da embalagem da seringa que acompanha o produto. Desacordo com a resolução da diretoria colegiada- RDC no 301/2019 e Resolução-RDC no 55/2005. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 845/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physicalp.11pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Processo Administrativo (PA): 25351.271767/2020-14pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 1397720/20-2pt_BR
dc.description.additionalSJO 44-2020pt_BR
dc.subject.keywordFISCALIZAÇÃO SANITÁRIApt_BR
dc.subject.keywordAutorização de Funcionamento de Empresapt_BR
dc.subject.keywordRecolhimento voluntáriopt_BR
dc.subject.keywordEMBALAGEM DE MEDICAMENTOSpt_BR
dc.subject.keywordEstrutura de veiculação adequadapt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.relation.processo[Substituir pelo número do processo]-
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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