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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4979
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 845_2020_CRES2_Eurofarma Laboratórios S.A.pdf Restricted Access | 828.96 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | - |
dc.date.accessioned | 2023-10-24T19:39:20Z | - |
dc.date.available | 2023-10-24T19:39:20Z | - |
dc.date.issued | 2020-12-02 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4979 | - |
dc.description.abstract | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDIDA PREVENTIVA - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária: Recolhimento – Voluntário Suspensão - Comercialização, Distribuição e Uso DO MEDICAMENTO BETATRINTA - 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER SIST SEG. PUBLICAÇÃO DA RESOLUÇÃO-RE No 1.282, DE 27 DE ABRIL DE 2020 EM 29/4/2020 NO DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO (DOU) NO 81. Comunicado de recolhimento voluntário enviado pela empresa em razão de possível falha na selagem da embalagem da seringa que acompanha o produto. Desacordo com a resolução da diretoria colegiada- RDC no 301/2019 e Resolução-RDC no 55/2005. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 845/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | 11 p. | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 1397720/20-2 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 44-2020 | pt_BR |
dc.subject.keyword | FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA | pt_BR |
dc.subject.keyword | Autorização de Funcionamento de Empresa | pt_BR |
dc.subject.keyword | Recolhimento voluntário | pt_BR |
dc.subject.keyword | EMBALAGEM DE MEDICAMENTOS | pt_BR |
dc.subject.keyword | Estrutura de veiculação adequada | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | pt_BR |
dc.relation.processo | 25351.271767/2020-14 | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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