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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4979| Título: | Voto n. 845/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDIDA PREVENTIVA - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária: Recolhimento – Voluntário Suspensão - Comercialização, Distribuição e Uso DO MEDICAMENTO BETATRINTA - 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER SIST SEG. PUBLICAÇÃO DA RESOLUÇÃO-RE No 1.282, DE 27 DE ABRIL DE 2020 EM 29/4/2020 NO DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO (DOU) NO 81. Comunicado de recolhimento voluntário enviado pela empresa em razão de possível falha na selagem da embalagem da seringa que acompanha o produto. Desacordo com a resolução da diretoria colegiada- RDC no 301/2019 e Resolução-RDC no 55/2005. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25351.271767/2020-14 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 1397720/20-2 SJO 44-2020 |
| Palavra Chave: | FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA Autorização de Funcionamento de Empresa Recolhimento voluntário EMBALAGEM DE MEDICAMENTOS Estrutura de veiculação adequada |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 845_2020_CRES2_Eurofarma Laboratórios S.A.pdf Restricted Access | 828.96 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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