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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5046
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 836_2020_CRES2_Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda..pdf Restricted Access | 133.42 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
dc.contributor.author | Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | - |
dc.date.accessioned | 2023-10-24T20:01:31Z | - |
dc.date.available | 2023-10-24T20:01:31Z | - |
dc.date.issued | 2020-12-14 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5046 | - |
dc.description.abstract | RECURSO ADMINISTRATIVO SANITÁRIO. PRESENTES OS PRESSUPOSTOS DE ADMISSIBILIDADE: TEMPESTIVIDADE E HABILITAÇÃO LEGAL. COMERCIALIZAR E DISTRIBUIR MEDICAMENTO (IBUPROFENO SUSPENSÃO ORAL PEDIÁTRICO) COM DESVIO DE QUALIDADE. TEOR DO ATIVO FORA DAS ESPECIFICAÇÕES DE QUALIDADE ESTABELECIDAS PARA O PRODUTO. A BOA-FÉ É CIRCUNSTÂNCIA ATENUANTE, MAS NÃO DESCONFIGURA O TIPO INFRACIONAL. REINCIDÊNCIA GENÉRICA EM INFRAÇÕES SANITÁRIAS. EMPRESA DE GRANDE PORTE. VALOR DA MULTA APLICADO COMPATÍVEL COM INFRAÇÃO LEVE EM VIRTUDE DO BAIXO RISCO E CONSIDERANDO A EXISTÊNCIA DE UMA ATENUANTE. INFRAÇÃO SANITÁRIA TIPIFICADA NOS INCISOS IV E XXIX DO ART. 10 DA LEI 6.437/1977. VOTO POR CONHECER O RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, MANTENDO A PENALIDADE DE MULTA INICIALMENTE APLICADA, NO VALOR DE R$ 20.000,00 (VINTE MIL REAIS) DOBRADA PARA R$ 40.000 (QUARENTA MIL REAIS) EM RAZÃO DA COMPROVADA REINCIDÊNCIA, COM A DEVIDA ATUALIZAÇÃO MONETÁRIA. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.title | Voto n. 836/2020/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | p.7 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 10-0215/2014/GFIMP | pt_BR |
dc.description.additional | Número do Processo Administrativo Sanitário (PAS): 25351.442798/2014-75 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 2232659/17-6 | pt_BR |
dc.description.additional | SJO 45/2020 | pt_BR |
dc.subject.keyword | INFRAÇÃO SANITÁRIA | pt_BR |
dc.subject.keyword | Comércio e distribuição | pt_BR |
dc.subject.keyword | Desvio de qualidade | pt_BR |
dc.subject.keyword | Teor do ativo | pt_BR |
dc.subject.keyword | Multa | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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