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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5062| Título: | Voto n. 456/2020/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO PRODUTO FORMULADO AVALIAÇÃO TOXICOLÓGICA DE PRODUTO COM INGREDIENTE ATIVO JÁ REGISTRADO NO PAÍS. 1. Ausência de informações sobre genotoxidade, ausência do estudo de micronúcleo. 2. Ausência de apresentação de estudos de avaliação toxicológica em desacordo com a RDC 184/2017, art 25. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.202174/2012-41 Número do expediente indeferido: 0291983/12-4 Número do expediente do recurso: 2866321/20-1 SJO 45/2020 |
| Palavra Chave: | Produto formulado Avaliação toxicológica Ingrediente ativo registrado Genotoxidade Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 456_2020_CRES3_Syngenta Proteção de Cultivos Ltda..pdf Restricted Access | 685.07 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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