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Título: Voto n. 132/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. INDEFERIMENTO DE AVALIAÇÃO DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DE PROPRIEDADE FUNCIONAL DE PROBIOTICO. 1. Os estudos incluídos para a comprovação da alegação pretendida não atendem a um ou mais incisos do Art. 14, da Resolução RDC No241/2018 2. Cumprimento parcial de Notificação de Exigência Técnica incidindo no art. 7o, incisos da RDC No 204/2005. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.452797/2019-96
Número do expediente indeferido: 1940598/19-7
Número do expediente do recurso: 4345003/20-2
SJO 26/2021
Palavra Chave: Avaliação de segurança e eficácia

Alegações não comprovadas

Cumprimento parcial de exigência técnica
Tipo: Voto/Despacho
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