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Título: Voto n. 549/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. INFRAÇÃO SANITÁRIA DROGARIA. MEDICAMENTOS FALSIFICADOS. PORTARIA 344/1998. AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO ESPECIAL. AUSÊNCIA. DESCUMPRIMENTO. FRACIONAMENTO IRREGULAR. 1. A materialidade da conduta de comércio de medicamento falsificado e importados sem registro, bem como sua autoria foram devidamente comprovadas nos autos, por meio dos produtos apreendidos. 2. Microempresa. Não se justifica a aplicação do critério da dupla visita e nem a penalidade de advertência, que é incompatível com a natureza da conduta e o risco inerente. 3. Penalidade compatível com o porte econômico da recorrente, e considerou o grau de risco envolvido. No entanto, há a necessidade de excluir uma das condutas imputadas a autuada: a de não possuir Autorização Especial. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E DAR- LHE PARCIAL PROVIMENTO, ALTERANDO A PENALIDADE DE R$ 7.000,00 (SETE MIL REAIS) PARA R$ 5.000,00 (CINCO MIL REAIS) EM RAZÃO DA EXCLUSÃO DE UMA DAS CONDUTAS IMPUTADAS À AUTUADA.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 453/2010/GFIMP/ANVISA
Número do Processo Administrativo Sanitário (PAS): 25351.787405/2010-50
Número do expediente do recurso: 1225440/16-1
SJO 27/2021
Palavra Chave: INFRAÇÃO SANITÁRIA

Autorização de Funcionamento de Empresa

Medicamento falsificado

Fracionamento irregular

Minoração da multa
Tipo: Voto/Despacho
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Voto nº 549-2021-Cres2-FARMÁCIA CENTRAL CRISTINA NUMADA E CIA LTDA.pdf
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