Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5155
Título: Voto n. 681/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. INFRAÇÃO SANITÁRIA. DESCUMPRIMENTO DE NOTIFICAÇÃO. DESTINAÇÃO FINAL DO PRODUTO. 1. Não cumprir com a exigência exarada em Notificação para informar à autoridade sanitária, no prazo de 30 (dias), a destinação final da mercadoria que não teve sua nacionalização autoriza. Item 3 Capítulo XXXVII da RDC 81/2008. Inciso IV Artigo 4o da Lei no.9.784/1999. Incisos X e XXXI da Lei no. 6.437/1977. 2. Providências após a atuação, para regularização da situação, não são capazes de afastar a responsabilidade da recorrente pela infração sanitária. 3. Não é necessário que o dano se concretize para que se configure o risco à saúde da população. 4. Reincidência Genérica. Não interessa se a infração antecedente e a subsequente possuem a mesma natureza. Inciso I Parágrafo único do Artigo 8o da Lei no. 6.4371977. 5.Necessidade de Adequação da Penalidade de Multa aos Parâmetros de Razoabilidade e Proporcionalidade. CONHECER DO RECURSO E DAR PACIAL PROVIMENTO, minorando-se a penalidade de multa aplicada ao valor de R$ 6.000,00 (seis mil reais), dobrada para R$ 12.000,00 (doze mil reais) e razão de reincidência.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 109/2014 – PP – Santos - SP
Número do Processo Administrativo Sanitário (PAS): 25767.553138/2014-08
Número do expediente do recurso: 0468546/18-6, 0494263/18-9 e 0885357/14-6
SJO 27/2021
Palavra Chave: INFRAÇÃO SANITÁRIA

Descumprimento de notificação

Destinação final do produto

Reincidência genérica

Minoração da multa
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

Arquivos associados a este item:
Arquivo Descrição TamanhoFormato 
Voto nº 681-2021-Cres2-Blau Farmacêutica S.A.pdf
  Restricted Access
310.23 kBAdobe PDFVisualizar/Abrir


Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.