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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5451| Título: | Voto n. 206/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | PÓS-REGISTRO. MEDICAMENTO CLONE. AUSÊNCIA DE PROTOCOLO. CANCELAMENTO DE REGISTRO. A ausência de protocolo de Modificação Pós-Registro-Clone, dentro do prazo regulamentar de 30 dias, no processo do medicamento Clone, vinculado ao processo Matriz, enseja o cancelamento do registro do medicamento clone. Art.17, § 1o, da RDC no 31/2014. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.324928/2020-80 Número do expediente do recurso: 1072298/21-0 SJO 32/2021 |
| Palavra Chave: | Medicamento genérico Medicamento clone Vinculação ao processo matriz Ausência de protocolo Cancelamento do registro |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 206-2021-CRES1-Chemicaltech Imp. Exp e Com. de Produtos Médicos,Farmacêuticos e hosp.Ltda.pdf Restricted Access | 1.98 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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