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Título: Voto n. 476/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2021
Resumo: EQUIPAMENTO. NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO CLASSE II. NÃO ANUÍDA. INSUFICIÊNCIA DOCUMENTAL. CERTIFICADO DE CONFORMIDADE OCP/ INMETRO. A deficiência de documentos pré-requisito para a submissão da notificação enseja a não anuência da petição, conforme determina a RDC no 204/2005, artigo 2o, Parágrafo único. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.851049/2021-15
Número do processo indeferido: 2973062/21-7
Número do expediente do recurso: 3129682/21-0
SJO 33/2021
Palavra Chave: Equipamento

Insuficiência de documentação

Certificado de conformidade

Notificação de Dispositivo Médico
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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