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Título: Voto n. 478/2021/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2021
Resumo: MATERIAL. NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO CLASSE II. NÃO ANUÍDA. DESCUMPRIMENTO LEGISLAÇÃO. FORMULARIO DE PETIÇÃO. O preenchimento incompleto ou errado do formulário de petição de notificação, ausência de dados sobre razão social e endereço da unidade fabril, enseja o indeferimento sumario/não anuência da petição. RDC no. 40/2015 em seu art. 4o. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.875675/2021-99
Número do processo indeferido: 3028191/21-1
Número do expediente do recurso: 3213053/21-0
SJO 33/2021
Palavra Chave: Material de uso médico

Insuficiência de documentação

Formulário de petição

Indeferimento

Notificação de Dispositivo Médico
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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VOTO Nº 478-2021-CRES3-SALDANHA RODRIGUES LTDA.pdf
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