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Título: Voto n. 980/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. ALIMENTO. PROPAGANDA IRREGULAR. ALEGAÇÕES TERAPÊUTICAS/MEDICINAIS. AUSÊNCIA DE FRASE DE ALERTA. RESPONSABILIDADE DO FABRICANTE. 1. Trata-se de produto registrado na Anvisa como Alimento No entanto, há menção de propriedades não aprovadas, inclusive propriedades de saúde, sugerindo a cura de doenças como diabetes, pressão alta, artrite, reumatismo, hipercolesterolemia. Por conta disso, trata-se de conduta considerada grave. 2. Apesar de microempresa, a gravidade da conduta não é compatível com o critério da dupla visita da Lei Complementar 123/2003. 3. O fabricante é o responsável legal pelo produto. A existência de eventual contrato entre fabricante e um terceiro, distribuidor, não o exime da responsabilidade. Culpa in vigilando. Cabe, neste caso, ao fabricante, eventual direito de regresso em face de seu parceiro comercial no âmbito do Direito Civil, mas não para alegar ausência de responsabilidade sanitária. VOTO POR CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO, mantendo a penalidade no valor de R$ 5.000,00 (cinco mil reais), com a devida atualização monetária.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0237/2010 GGPRO/ANVISA
Número do Processo Administrativo Sanitário (PAS): 25351.561386/2011-63
Número do expediente do recurso: 1540499/16-4
SJO 40/2021
Palavra Chave: Propaganda irregular

Propriedades não comprovadas

Ausência de frase de alerta

Responsabilidade do fabricante
Tipo: Voto/Despacho
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Voto nº 980-2021-CRES2-MEDIERVAS INDÚSTRIA DE PRODUTOS FARMACÊUTICAS ME.pdf
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