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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5993| Título: | Voto n. 259/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | MEDICAMENTO SIMILAR. REGISTRO DE MEDICAMENTO. CBPF INVÁLIDO. CONTROLE DE PARTÍCULAS SUBVISÍVEIS. ESTUDO DE FOTOESTABILIDADE. ESTUDO DE ESTABILIDADE. CONTROLE DE QUALIDADE. Ausência de apresentação de documentos obrigatórios no momento do protocolo de petição inicial enseja o indeferimento da solicitação. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.388660/2013-31 Número do expediente indeferido: 0547448/13-5 Número do expediente do recurso: 0408484/17-7 SJO 42/2021 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Estudo de estabilidade CONTROLE DE QUALIDADE Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 259_2021_0408484177_CHEMICALTECH_Chemitrexede.pdf Restricted Access | 170.58 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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