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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6084| Título: | Voto n. 89/2020/SEI/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2020 |
| Resumo: | Recurso interposto pela empresa Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda, contra decisão que indeferiu parcialmente a petição referente à terceira renovação de registro do medicamento similar - Dorfen – paracetamol para as formas farmacêuticas comprimido simples de 500mg e 750 mg, comprimido mastigável de 80mg e 160 mg e suspensão oral de 32 mg/ml. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/2588 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.001209/97-91 Número do expediente do recurso: 1164776/16-1 ROP 13/2020 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Insuficiência de documentação Estudo de bioequivalência Segurança e eficácia |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 89-2020-DIRE4 - Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda.pdf Restricted Access | 42.87 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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