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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6129
Título: | Voto n. 84/2021/SEI/DIRE1/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
Ano de publicação: | 2021 |
Resumo: | Indeferimento de registro de medicamento específico. Publicações científicas enviadas não comprovaram eficácia e segurança do medicamento para indicação proposta. |
Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/3368 |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.060550/2019-47 Número do expediente do recurso: 1425191/20-4 ROP 18/2021 |
Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento Específico Segurança e eficácia Insuficiência de documentação Indeferimento |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 84-2021-DIRE1-Casula & Vasconcelos Indústria Farmacêuti ca e Comércio Ltda.pdf Restricted Access | 7.62 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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