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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6188| Título: | Voto n. 22/2021/SEI/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Renovação de registro de medicamento similar. Ausência de estudos de bioequivalência/bioisenção. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4781 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.000843/99-22 Número do expediente do recurso: 3759797/20-2 ROP 03/2021 |
| Palavra Chave: | Medicamento similar Renovação de registro Insuficiência de documentação Relatório de biodisponibilidade relativa/ bioequivalência Relatório de equivalência farmacêutica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 22-2021-DIRE4-Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 45 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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