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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6192| Título: | Voto n. 186/2021/SEI/DIRE5/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | Analisa recurso contra a decisão em 2a instância que manteve o indeferimento da petição de Renovação de Registro de Medicamento Específico Trezevit AB. Ausência de estudos de estabilidade acelerada e de longa duração. Posição: CONHECER E NEGAR PROVIMENTO. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4864 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.029888/2005-26 Número do expediente do recurso: 0094917/21-3 ROP 13/2021 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Renovação de registro Medicamento específico Estudo de estabilidade Insuficiência de documentação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 186-2021-DIRE5-Inpharma Laboratório Ltda.pdf Restricted Access | 48.17 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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