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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6199
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Voto nº 105-2021-Dire4-Comissão Nacional de Energia Nuclear-CNEN.pdf Restricted Access | 62.17 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
Campo DC | Valor | Idioma |
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dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
dc.contributor.author | Diretoria Colegiada | - |
dc.date.accessioned | 2023-11-06T20:05:57Z | - |
dc.date.available | 2023-11-06T20:05:57Z | - |
dc.date.issued | 2021-09-23 | - |
dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6199 | - |
dc.description.abstract | Recurso Administrativo. Registro dos medicamentos radiofármacos novos: BENRAD® (Iobenguano 123 I) e GAMANAI® (Iodeto de sódio 123 I). Descumprimento da Lei 6.360/1076 e da RDC 253/2019. | pt_BR |
dc.language.iso | pt | pt_BR |
dc.relation | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4957 | pt_BR |
dc.relation | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4958 | pt_BR |
dc.title | Voto n. 105/2021/SEI/DIRE4/ANVISA | pt_BR |
dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
dc.local | Brasília | pt_BR |
dc.description.physical | p.5 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.513837/2015-43 e 25351.519722/2015-85 | pt_BR |
dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 0077248/21-0 e 0077434/21-8 | pt_BR |
dc.description.additional | ROP 18/2021 | pt_BR |
dc.subject.keyword | REGISTRO DE PRODUTOS | pt_BR |
dc.subject.keyword | Medicamento radiofármaco | pt_BR |
dc.subject.keyword | Descumprimento de exigência técnica | pt_BR |
dc.subject.keyword | Insuficiência de documentação | pt_BR |
dc.subject.keyword | Licença sanitária | pt_BR |
dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quarta Diretoria (DIRE4): | pt_BR |
dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
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