Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6199| Título: | Voto n. 105/2021/SEI/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Registro dos medicamentos radiofármacos novos: BENRAD® (Iobenguano 123 I) e GAMANAI® (Iodeto de sódio 123 I). Descumprimento da Lei 6.360/1076 e da RDC 253/2019. |
| Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4957 http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/4958 |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.513837/2015-43 e 25351.519722/2015-85 Número do expediente do recurso: 0077248/21-0 e 0077434/21-8 ROP 18/2021 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Medicamento radiofármaco Descumprimento de exigência técnica Insuficiência de documentação Licença sanitária |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto nº 105-2021-Dire4-Comissão Nacional de Energia Nuclear-CNEN.pdf Restricted Access | 62.17 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.