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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6200| Título: | Voto n. 86/2021/SEI/DIRE2/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | Julgamento de recurso de segunda instância expediente no 4539175/20-3 interposto em face de indeferimento da petição de Renovação de Registro de Medicamento do medicamento LAQFA - pirazinamida, comprimidos, 500 mg, processo n° 25000.030212/98-20, expediente no 658072/08-6 – ausência de perfil de dissolução comparativo, ausência de estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência em desacordo com a RDC 134/2003. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.030212/98-20 Número do expediente do recurso: 4539175/20-3 ROP 10/2021 |
| Palavra Chave: | Renovação de registro Medicamento similar Estudo de perfil de dissolução comparativo Estudo de bioequivalência Ausência de CBPF |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| VOTO Nº 86-2021-DIRE2-LABORATÓRIO QUÍMICO- FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA.pdf Restricted Access | 75.72 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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