Voto n. 1/2022/SEI/DIRE3/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Diretoria Colegiada

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Diretoria Colegiada	-
dc.date.accessioned	2023-11-07T18:05:26Z	-
dc.date.available	2023-11-07T18:05:26Z	-
dc.date.issued	2022-02-01	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6244	-
dc.description.abstract	A empresa Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda., interpôs recurso em face da decisão proferida em 2ª instância pelo indeferimento da petição inclusão de Nova Concentração no País do medicamento ADVIL® 200 mg, cápsula gelatinosa mole, referente ao processo 25000.006093/92-81, sob o expediente n°2755730/21-8. Recurso protocolado fora do prazo legal. Voto por NÃO CONHECER por INTEMPESTIVIDADE.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 1/2022/SEI/DIRE3/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	p.3	pt_BR
dc.description.additional	Número do Processo Administrativo (PA): 25351.416131/2020-16	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 2755730/21-8	pt_BR
dc.description.additional	ROP 01/2022	pt_BR
dc.subject.keyword	ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS	pt_BR
dc.subject.keyword	Estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa	pt_BR
dc.subject.keyword	Bioisenção	pt_BR
dc.subject.keyword	Perfil de dissolução comparativo	pt_BR
dc.subject.keyword	Mesmo fabricante	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Terceira Diretoria (DIRE3):	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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