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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6244| Título: | Voto n. 1/2022/SEI/DIRE3/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | A empresa Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda., interpôs recurso em face da decisão proferida em 2ª instância pelo indeferimento da petição inclusão de Nova Concentração no País do medicamento ADVIL® 200 mg, cápsula gelatinosa mole, referente ao processo 25000.006093/92-81, sob o expediente n°2755730/21-8. Recurso protocolado fora do prazo legal. Voto por NÃO CONHECER por INTEMPESTIVIDADE. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.416131/2020-16 Número do expediente do recurso: 2755730/21-8 ROP 01/2022 |
| Palavra Chave: | ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS Estudo de bioequivalência/biodisponibilidade relativa Bioisenção Perfil de dissolução comparativo Mesmo fabricante |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 1-2022-DIRE3-Glaxosmithkline Brasil Ltda.pdf Restricted Access | 135.67 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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