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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6259| Título: | Voto n. 146/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | Renovação de registro de 2010. Indeferimento ocasionado por documentação passível de envio no registro. Resolução – RDC nº 05/2014 permite envio de documentação relacionada a estudos de estabilidade. CBPF concedido à empresa. Voto por CONHECER e DAR PROVIMENTO ao recurso, com retorno da petição à área técnica para reanálise. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25000.032855/99-61 Número do expediente do recurso: 1233399/21-7 ROP 07/2022 |
| Palavra Chave: | Medicamento similar Renovação de registro Ordens de produção dos lotes CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 146-2022-Diretor-Presidente-IMEC - Indústria de Medicamentos Custódia Ltda..pdf Restricted Access | 77.57 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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