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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6271| Título: | Voto n. 206/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | Os lotes fabricados tinham tamanhos de 125 kg. Este tamanho de lote não reflete o tamanho de lote solicitado nesta petição (625.002 kg), além de estar fora da faixa de tamanho de lote aprovada para o produto (de 225.00 a 450.00 kg). Voto por CONHECER e NEGAR PROVIMENTO ao recurso. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.080622/2017-02 Número do expediente do recurso: 2658783/21-3 ROP 08/2022 |
| Palavra Chave: | ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS Tamanho do lote Estudo de estabilidade Qualidade Documentação adicional |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 206-2022-Diretor Presidente-EMS S.A.pdf Restricted Access | 70.64 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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