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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6273| Título: | Voto n. 153/2022/SEI/DIRE3/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | Recurso administrativo. Medicamento Genérico. Alteração pós-registro. Alteração menor de excipiente. Perfil de dissolução em desacordo com o inciso VI do Art. 26 da RDC nº 31/2010. CONHECER E NEGAR PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.552748/2007-19 Número do expediente do recurso: 3244914/21-7 ROP 08/2022 |
| Palavra Chave: | Alteração menor de excipiente Tecnologia farmacêutica Perfil de dissolução comparativo Fator de semelhança Coeficientes de variação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 153-2022-DIRE3-Hipolabor Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 95.53 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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