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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6282| Título: | Voto n. 73/2022/SEI/DIRE5/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | Renovação de registro de 2011 indeferida por validação em desacordo com a legislação vigente. Apresentação de documentação por aditamento. Resolução – RDC nº 05/2014 prevê o envio de documentação em fase recursal. Renovação de registro de 2016 protocolada e sem análise. Voto por CONHECER e DAR provimento ao recurso, com retorno do processo à área técnica. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.013248/01-81 Número do expediente do recurso: 3447405/21-0 ROP 12/2022 |
| Palavra Chave: | Tecnologia farmacêutica Padrão secundário Fotoestabilidade Validação de método analítico Não cumprimento de exigência técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 73_2022_DIRE5_DLA Pharmaceutical Ltda..pdf Restricted Access | 152.18 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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