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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6283| Título: | Voto n. 95/2022/SEI/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento de petição pós-registro, referente ao medicamento similar Destadin (desloratadina 5mg, comprimido revestido). Assunto 1021: Inclusão de Local de Fabricação do Medicamento de Liberação Convencional com Prazo de Análise, nos termos da Instrução Normativa nº 11, de 6 de outubro de 2009. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.254894/2008-62 Número do expediente do recurso: 4081612/21-8 ROP 12/2022 |
| Palavra Chave: | Medicamento similar ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO DE MEDICAMENTOS Alteração no processo de produção Norma específica Local de fabricação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 95_2022_DIRE4_EMS S.A..pdf Restricted Access | 62.91 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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