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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6369
Título: | Voto n. 80/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
Ano de publicação: | 2022 |
Resumo: | PROIBIÇÃO DE ARMAZENAMENTO, COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO E USO DO LOTES DA VACINA CORONAVAC E DETERMINAÇÃO DO RECOLHIMENTO. Realização de etapa de fabricação em local não autorizado pela Anvisa, em desacordo com o Art. 9º da RDC nº 475, de 10 de março de 2021 e em desacordo com o uso Emergencial aprovado em Voto nº 141/2021/SEI/DIRE2/ANVISA deliberado e aprovado em CD_DN 762/2021 de 06/08/2021, Votos nº 10/2021/SEI/DIRE2/ANVISA, 14/2021/SEI/DIRE3/ANVISA e 14/2021/SEI/DIRE4/ANVISA deliberado e aprovado em DICOL de 22/01/2021 e Votos nº 6/2021/SEI/DIRE2/Anvisa, 1/2021/SEI/DIRE1/Anvisa, 7/2021/SEI/DIRE3/Anvisa, 10/2021/SEI/DIRE4/Anvisa e 5/2021/SEI/DIRE5/Anvisa deliberado e aprovado em DICOL de 17/01/2021 e sem comprovação de condições satisfatórias de Boas Práticas de Fabricação. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.351295/2021-63 Número do expediente do recurso: 4162363/21-8 SJO 02/2022 |
Palavra Chave: | Local não autorizado COVID-19 Uso emergencial BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Armazenamento, comercialização e distribuição |
Tipo: | Voto/Despacho |
Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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