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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6370| Título: | Voto n. 81/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | DETERMINAÇÃO DE RECOLHIMENTO DE LOTES DE MEDICAMENTO POR MEIO DE OFÍCIO ELETRÔNICO.CLASSIFICAÇÃO DE RISCO À SAÚDE COMO CLASSE I (UM). PRODUTO RELACIONADO À COVID19.: Desvio de qualidade identificado referente ao medicamento CORONAVAC (lotes J202106033; H202106042; H202106043; H202107044; J202106039; L202106048; J202106025; J202106029; J202106030; J202106031; J202106032) em decorrência de realização de etapa de fabricação em local não autorizado pela Anvisa, em desacordo com o Art. 16 Lei nº 14.124, de 10 de março de 2021, contrariando os termos do Voto nº 199/2021/SEI/DIRE5/ANVISA deliberado e aprovado em Circuito Deliberativo – CD 664/2021 de 09/07/2021 – Importação em Caráter Excepcional. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.330994/2021-70 Número do expediente do recurso: 3784160/21-2 SJO 02/2022 |
| Palavra Chave: | Recolhimento COVID-19 Desvio de qualidade Local não autorizado Importação em Caráter Excepcional |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Item 2.2.54 - Voto 81-2021- CRES2- SECRET. SAUDE SP-rmfp.pdf Restricted Access | 176.55 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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