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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6517| Título: | Voto n. 219/2022/SEI/DIRETOR-PRESIDENTE/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | Pedido de registro indeferido por ausência de documentação solicitada em exigência. Documentação apresentada em fase recursal. Alteração da legislação vigente. Necessidade de reanálise. Voto por CONHECER e DAR PROVIMENTO ao recurso, com retorno da petição à área técnica para reanálise. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.381395/2015-23 Número do expediente do recurso: 3041060/21-3 ROP 14/2022 |
| Palavra Chave: | Radiofármaco Segurança e eficácia Estudo de estabilidade Dados clínicos Exigência técnica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 219_2022_Diretor-Presidente_MJM Produtos Farmacêuticos e Radioproteção Ltda..pdf Restricted Access | 107.71 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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