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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6789Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 051-2022-CRES1-Zydus Nikkho.pdf Restricted Access | 322.87 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
|---|---|---|
| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
| dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
| dc.contributor.author | Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | - |
| dc.date.accessioned | 2023-11-14T13:16:35Z | - |
| dc.date.available | 2023-11-14T13:16:35Z | - |
| dc.date.issued | 2022-03-30 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/6789 | - |
| dc.description.abstract | MEDICAMENTO GENÉRICO. REGISTRO. VALIDAÇÃO DA METODOLOGIA ANALÍTICA. Os esclarecimentos prestados em sede recursal viabilizam a reavaliação do processo para área técnica. CONHECER DO RECURSO e DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.relation | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/5864 | pt_BR |
| dc.title | Voto n. 51/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | 6 p. | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.186989/2012-11 | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 1776557/16-9 | pt_BR |
| dc.description.additional | SJO 09/2022 | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Renovação de registro | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Validação de método analítico | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Admissibilidade de esclarecimentos em sede recursal | pt_BR |
| dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
| dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | pt_BR |
| dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência | |
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