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Título: Voto n. 658/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)
Ano de publicação: 2022
Resumo: RENOVAÇÃO DA CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. IRREGULARIDADE NO CUMPRIMENTO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. MEDIDA PREVENTIVA, SUSPENSÃO DA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, EXPORTAÇÃO, USO DOS PRODUTOS. O não cumprimento das Boas Práticas de Fabricação dispostas na RDC 69/2014 e na IN 36/2019 e a falta de implementação das medidas do Anexo I do POP-O-SNVS014 (nº 220 e 221), demonstram a necessidade da adoção de medidas preventivas de forma a diminuir o risco sanitário. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.710268/2020-56
Número do expediente do recurso: 2622124/20-1
SJO 15/2022
Palavra Chave: Renovação

Certificação de Boas Práticas de Fabricação

Irregularidade

Risco sanitário
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Voto 658-2022- CRES2- Adeste - rmfp - csrs.pdf
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