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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7189| Título: | Voto n. 659/2022/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | RENOVAÇÃO DE CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. IRREGULARIDADE NO CUMPRIMENTO DAS BPF PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO DA INDÚSTRIA NACIONAL. MEDIDA PREVENTIVA. SUSPENSÃO DA COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO IVD. RELACIONADO À COVID-19. O não cumprimento das Boas Práticas de Fabricação enseja a não renovação do Certificado de Boas Práticas de Boas Práticas de Fabricação (Resolução RDC 16/2013, itens 7.1.1.2, 7.2.1.1 a 7.2.1.5, 5.6.2, 4.1, 5.5 e 2.2.2) CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.683267/2020-21 - SEI 25351.927546/2020-11 Número do expediente do recurso: 2422345/20-4 SJO 15/2022 |
| Palavra Chave: | Renovação Certificação de Boas Práticas de Fabricação |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 659 -2022 - Mobius Life - rmfp -csrs.pdf Restricted Access | 2.74 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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