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Título: Voto n. 47/2022/2022/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação: 2022
Resumo: MEDICAMENTO GENÉRICO. ALTERAÇÃO PÓS-REGISTRO. DEFERIMENTO DE MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO. ALTERAÇÃO NO NÚMERO DE APLICADORES QUE COMPÕEM A APRESENTAÇÃO. As petições protocolas junto a Anvisa serão deferidas quando estiverem instruídas com a documentação exigida e quando da conclusão da análise com resultado satisfatório. Inciso III do art. 2º da RDC 204/2005. Art. 11 da RDC 73/2016. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.026321/01-11
Número do expediente do recurso: 3857006/21-8
SJO 19/2022
Palavra Chave: Medicamento genérico

Mudança relacionada ao acessório
Tipo: Voto/Despacho
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