Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7581| Título: | Voto n. 216/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | INDEFERIMENTO DE REGISTRO DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO. INSUFICIÊNCIA DOCUMENTAL. AUSÊNCIA DO ESTUDO DE USABILIDADE. TESTE DE DIAGNOSTICO COVID 19. A ausência do estudo de usabilidade, previsto na alínea “l” do inciso VI do artigo 29 da RDC nº 36/2015, caracteriza insuficiência documental e indeferimento do pleito CONHECER DO RECURSO ADMINISTRATIVO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.049884/2022-65 Número do expediente do recurso: 0893065/22-6 SJO 19/2022 |
| Palavra Chave: | REGISTRO DE PRODUTOS Ausência de documentação Estudo de usabilidade COVID-19 |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto 216-2022-CRES3-MEDLEVENSOHN COMERCIO E REPRESENTAÇAOES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA.pdf Restricted Access | 190.75 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.