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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7768Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 113_2022-CRES1-Eurofarma.pdf Restricted Access | 2.51 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
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| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
| dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
| dc.contributor.author | Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | - |
| dc.date.accessioned | 2023-11-24T10:59:22Z | - |
| dc.date.available | 2023-11-24T10:59:22Z | - |
| dc.date.issued | 2022-08-17 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/7768 | - |
| dc.description.abstract | MEDICAMENTO CLONE. MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO. TEMPESTIVIDADE. CANCELAMENTO DE REGISTRO. 1. Cabe provimento do recurso administrativo quando o motivo relacionado à suposta intempestividade do protocolo da petição indeferida resta superado por meio da revisão das datas registradas via sistema eletrônico. 2. É considerado protocolo o ato que registra a entrada de petição e demais documentos no âmbito da Anvisa, recebendo um número de protocolo do sistema interno, podendo o protocolo ocorrer nas modalidades de protocolo físico ou protocolo virtual. Item i do Inciso II do art. 2º da RDC nº 222/2006. Inciso XXVI do art. 2º da RDC nº 25/2011. CONHECER DO RECURSO E DAR-LHE PROVIMENTO. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.title | Voto n. 113/2022/CRES 1/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | 9 p. | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.833275/2021-14 | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 0578769/22-1 | pt_BR |
| dc.description.additional | SJO 23/2022 | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Medicamento clone | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Protocolo eletrônico tempestivo | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Indeferimento revertido | pt_BR |
| dc.rights.access | Acesso Restrito | pt_BR |
| dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) | pt_BR |
| dc.relation.processo | [Substituir pelo número do processo] | - |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência | |
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