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Título: Voto n. 287/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2022
Resumo: ALTERAÇÃO DE REGISTRO APROVAÇÃO REQUERIDA-COMPOSIÇÃO QUÍMICA/MATÉRIAPRIMA – MATERIAL – INSUFICIENCIA DOCUMENTAL. AUSENCIA DO ESTUDO DE ESTABILIDADE. Insuficiência da documentação técnica exigida, ausência dos estudos de estabilidade, ensejam o indeferimento do pleito, nos termos do art. 2°, VI, da RDC 204/2005. CONHECER DO RECURSO E NEGAR LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do Processo Administrativo (PA): 25351.588833/2016-01
Número do expediente do recurso: 1539699/22-6
SJO 24/2022
Palavra Chave: ALTERAÇÃO DE REGISTRO

Ausência de documentação

Estudo de estabilidade
Tipo: Voto/Despacho
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Voto 287-2022-CRES3-ANGELUS INDUSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS.pdf
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