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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/8003| Título: | Voto n. 308/2022/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2022 |
| Resumo: | INDEFERIMENTO DE REGISTRO SIMPLIFICADO.DIVERGÊNCIA ENTRE O NIVEL SELECIONADO NO SIPTOX E O VERIFICADO NOS DADOS DA PETIÇÃO Produto simplificado que não diverge de formulador e/ou manipulador de produto matriz enseja seu indeferimento por se tratar de registro simplificado nivel II, de conformidade com a RDC Nº 184/2017. O produto simplificado contém os mesmos formuladores presentes na bula do produto matriz AVIATE 250 SC. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do Processo Administrativo (PA): 25351.012472/2018-08 Número do expediente do recurso: 2464630/22-5 SJO 26/2022 |
| Palavra Chave: | Registro simplificado Divergência em relação ao produto matriz |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 308-2022-CRES3-ALLIERBRASIL AGRO LTDA.pdf Restricted Access | 322.11 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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