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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/8389| Título: | Voto n. 26/2023/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | MEDICAMENTO NOVO. REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS. INSUMO FARMACÊUTICO. CONTROLE DE IMPUREZAS. SOLVENTES. Não aceitação de utilização de solventes na última etapa de fabricação, que não comprove a eliminação de impurezas, impossibilitando determinar os principais constituintes e atestar que o controle da mistura seja adequado. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25351.698341/2020-12 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4265473/22-9 SJO 05-2023 |
| Palavra Chave: | Medicamento novo Registro Insumo farmacêutico Controle de impurezas Solventes |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 026-2023-CRES1-RECKITT BENCKISER.pdf Restricted Access | 314.69 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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