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Voto 178-2023-CRES3-CARTH-CARE INDUSTRIA IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - Copia (2).pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorTerceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)-
dc.date.accessioned2024-01-31T13:00:28Z-
dc.date.available2024-01-31T13:00:28Z-
dc.date.issued2023-04-05-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/8759-
dc.description.abstractFAMILIAS DE MATERIAL DE USO MÉDICO. REGISTRO. INFORMAÇÃO INSATISFATÓRIA. SEM APRESENTAÇÃO DE ANÁLISES DE DESEMPENHO DO PRODUTO. 1- Não apresentação de análises de desempenho do produto; 2 - O estudo de estabilidade somente avaliou a embalagem e esterilidade do produto; 3 – O produto avaliado nos estudos de estabilidade e de validação de esterilização tem composição diferente dos produtos do presente processo de registro. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTOpt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 178/2023/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical6 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 4931690/22-0, 4931710/22-1, 4931724/22-1, 4931731/22-8, 4880242/22-5, 4885197/22-8, 4969193/22-3, 4969219/22-2, 5041414/22-0, 5041374/22-8, 5041351/22-8 e 5041429/22-7pt_BR
dc.description.additionalSJO 08-2023pt_BR
dc.subject.keywordProdutos para saúdept_BR
dc.subject.keywordFamília de material de uso médicopt_BR
dc.subject.keywordRegistropt_BR
dc.subject.keywordInformação insatisfatóriapt_BR
dc.subject.keywordNão apresentação de análises de desempenho do produtopt_BR
dc.rights.accessRestricted accesspt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)pt_BR
dc.relation.processo25351.127945/2022-32, 25351.127985/2022-84, 25351.128017/2022-95, 25351.128050/2022-15, 25351.113265/2022-31, 25351.113323/2022-27, 25351.136111/2022-18, 25351.136112/2022-62, 25351.147604/2022-83, 25351.147605/2022-28, 25351.147606/2022-72 e 25351.147607/2022-17pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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