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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/9386| Título: | Voto n. 24/2023/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | Analisa recursos administrativos em 2ª instância relacionados ao indeferimento das petições de Alteração Moderada de Excipiente do Produto Terminado, Inclusão de Nova Concentração e Inclusão de Via de Administração do Produto Biológico Hepamax-S (heparina sódica suína). CONHECER E NEGAR PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25351.209378/2006-11 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 3235124/21-7, 3235196/21-8 e 3235290/21-4 ROP 01-2023 |
| Palavra Chave: | Alteração pós-registro Produto biológico Insuficiência de documentação Eficácia e segurança |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto Dicol nº 24_2023_DIRE4_Blau Farmacêutica Ltda..pdf Restricted Access | 222.77 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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